硫酸軟骨素

【批準文號】 國藥準字H51023843


CAS NO. : 9082-07-09

藥典標準 :CP

HS CODE : 3001.9090.99

文件服務 :Chinese GMP / DMF / EU-DMF


原料來源 :

豬的喉骨、鼻中骨、氣管等軟骨組織。

性       狀 :

本品為白色或微黃色粉末;略帶咸味;無臭;有引濕性。

工藝簡述 :

硫酸軟骨素(注射)是采用獨特的提取技術從健康豬軟骨中提取的。



產品詳情


檢測項目

CP

性狀

白色或微黃色粉末;略帶咸味;無臭;有引濕性

鑒別

產生氧化亞銅紅色沉淀:符合規定

顯藍紫色斑點:符合規定

硫酸鹽反應:符合規定

檢查

酸度

6.0~7.0(5%水溶液)

溶液的澄清度與顏色

澄清無色(5%水溶液)

含氮量

2.5%~3.5%(按干品計)

氯化物

≤ 0.6%

干燥失重

≤ 10.0% (105℃干燥4小時)

吸光度

A260 ≤ 0.28;A280 ≤ 0.18

重金屬

≤ 20ppm

分子量與分子量分布

重均分子量(MW)應為35000~50000,分布寬度(Mw/Mn)應小于1.8

含量

含氨基己糖以氨基葡萄糖計30.0%(按干品計)

微生物限度檢查

細菌總數

≤ 1000cfu/g

霉菌和酵母菌數

≤ 100cfu/g

大場埃希菌

每g不得檢出

沙門氏菌

10g不得檢出



《互聯網藥品信息資格證書》

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