硫酸軟骨素鈉

【批準文號】 國藥準字H51021990


CAS NO. : 9082-07-09

藥典標準 :CP / EP / USP

HS CODE : 3001.9090.99

文件服務 :Chinese GMP / DMF


原料來源 :

豬的喉骨、鼻中骨、氣管等軟骨組織。

性       狀 :

本品為白色或類白色粉末,有引濕性。

工藝簡述 :

硫酸軟骨素鈉是采用獨特的活化提取技術從健康豬軟骨中提取的。



產品詳情


檢查項目

本公司產品規格

CP

EP

USP

性狀

白色或類白色粉末,有引濕性

白色或類白色粉末,有引濕性

鑒別

紅外吸收光譜:符合要求

紅外吸收光譜:符合要求

紅外吸收光譜:符合要求

鈉鹽:符合要求

鈉鹽:符合要求

鈉鹽:符合要求

————

電泳實驗:符合要求

二糖組成:符合要求

檢查

澄清度

————

————

應澄清(5%水溶液A420 ≤ 0.35)

比旋度

-25°~ -32°

-20?!?-30。(5%水溶液)

-20?!?-30。(30mg/ml)

黏度

————

0.01~0.15m3/kg

————

有關物質

————

符合要求

符合要求

酸度

6.0~7.0

5.5~7.5(5%水溶液)

5.5~7.5(1%水溶液)

干燥失重

≤ 10.0%(105℃ 4小時)

≤ 12.0%(105℃ 4小時)

≤ 12.0%(105℃ 4小時)

熾灼殘渣

20.0%~30.0%(按干品計)

————

20.0%~30.0%(按干品計)

氯化物

≤ 0.5%

≤ 0.5%

≤ 0.5%

硫酸鹽

≤ 0.24%

————

≤ 0.24%

重金屬

≤ 20ppm

≤ 20ppm

≤ 20ppm

電泳純度

————

————

符合要求

蛋白質

————

≤ 3.0%(按干品計)

≤ 6.0%(按干品計)

殘留溶劑

符合要求

符合要求

符合要求

非特異性二糖

————

————

≤ 10.0%

含量

90.0~105.0%(按干品計)

95.0~105.0%(按干品計)

90.0~105.0%(按干品計)

微生物限度檢查

需氧菌總數

≤ 1000cfu/g

≤ 1000cfu/g

≤ 1000cfu/g

霉菌和酵母菌數

≤ 100cfu/g

≤ 100cfu/g

≤ 100cfu/g

大腸埃希菌

符合要求

符合要求

符合要求

沙門菌

符合要求

符合要求

符合要求

金黃色葡萄球菌

————

符合要求

————

銅綠假單胞菌

————

符合要求

————

耐膽鹽革蘭氏陰性菌

————

≤ 100cfu/g

————



《互聯網藥品信息資格證書》

證書編號:(川)-非經營性-2018-0045

本網站未發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息

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